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省医工院对桂林天和药业伊维有限公司开展MAH委托生产前审计评估

发布日期:2024-12-24

近日,省医工院受药品上市许可持有人(MAH)委托,对桂林天和药业伊维有限公司(以下简称“天和伊维公司”)开展药品委托生产前的审计评估。


评估期间,省医工院相关负责人深入天和伊维公司的生产、质检、仓储及管理部门,通过现场勘查、资料审查及座谈交流等多种方式,对受托生产企业的质量保证能力和风险管理能力进行了综合评估。

此次审计评估旨在确保天和伊维公司在药品生产、质量控制、管理规范等关键环节均符合国家标准和要求,有效的保障产品质量,推进质量体系运行,为后续的药品委托生产行为顺利开展奠定坚实基础。


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